株式会社ARCALIS（以下、ARCALIS）の主要株主である米国のArcturus Therapeutics社が創製し、日本においてはMeiji Seikaファルマ株式会社（以下、Meiji Seika ファルマ）が製造販売承認を取得した新型コロナウイルス感染症に対するオミクロン株JN.1系統に対応した次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」について、この度、Meiji Seika ファルマが国内製造所追加の製造販売承認事項一部変更承認を申請しました。

ARCALISは、Meiji Seika ファルマと連携し、原薬から製剤まで国内で一貫して製造できる体制の構築を目指しています。Meiji Seika ファルマは、2024年12⽉以降、当社が製造した原薬を使用した国内生産品の出荷を開始する予定です。

Meiji Seikaファルマ ニュースリリース
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2024/detail/pdf/241001_01.pdf