2025.02.03
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Meiji Seikaファルマ、新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用」の国内製造所追加の一部変更承認を取得
株式会社ARCALIS(以下、ARCALIS)の主要株主である米国のArcturus Therapeutics社が創製し、日本においてはMeiji Seikaファルマ株式会社(以下、Meiji Seika ファルマ)が製造販売承認を取得した新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用」について、この度、Meiji Seika ファルマがARCALIS南相馬事業所を国内製造所の一つとして追加する製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。
ARCALISは、Meiji Seika ファルマと連携し、原薬から製剤まで国内で一貫して製造できる体制の構築を目指しています。Meiji Seika ファルマは、今後、ARCALISが製造した原薬を使用した国内生産品の出荷を開始する予定です。
Meiji Seikaファルマ ニュースリリース
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2025/detail/pdf/250131_01.pdf